Una luz para el cáncer de mama avanzado resistente a terapia endocrina y quimioterapia

Más de 700 pacientes de 91 centros de Norteamérica y Europa con cáncer de mama metastásico, que habían recibido al menos un tratamiento hormonal con un taxano o un inhibidor de CDK4/6 en cualquier contexto y de dos a cuatro regímenes de quimioterapia, fueron seleccionadas.

Las pacientes recibieron sacituzumab govitecan o quimioterapia (eribulina, vinorelbina, gemcitabina y capecitabina). La mediana de duración de seguimiento fue mayor con sacituzumab, 12.5 meses (IQR 6.4 - 18.8), frente a 10.7 meses (5.6-18.3) con quimioterapia. 

En el análisis, la tasa de supervivencia global a los 12 meses fue del 61% (IC del 95%: 55-66) para sacituzumab govitecan y del 47% en las pacientes que recibieron quimioterapia. También se observó un beneficio en la supervivencia global de sacituzumab govitecan sobre quimioterapia, independientemente de la expresión de Trop-2 (puntuación H <100, mediana de 14.6 meses frente a 11.3 meses; puntuación H ≥100, mediana 14.4 meses frente a 11.2 meses). Los desenlaces secundarios importantes complementan el beneficio clínico de sacituzumab. 

La tasa de respuesta parcial fue significativamente mayor con sacituzumab govitecan en comparación con la quimioterapia, 55 (20%) vs. 38 (14%) respectivamente, con una mediana de duración de la respuesta de 8.1 meses (IC 95%: 6.7-9.1) para el grupo de estudio frente a los 5.6 meses (3.8-7.9) del grupo control. Además, cabe destacar el beneficio en la calidad de vida, ya que la mediana del tiempo transcurrido hasta el deterioro del estado de salud general fue de 4.3 meses frente a 3 meses (HR 0.75; IC 95% 0.61-0.92; p=0.0059).

En cuanto a la seguridad, los eventos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes frente a la quimioterapia fueron neutropenia (189 [71%] vs. 136 [55%]), diarrea (166 [62%] vs. 57 [23%]), náuseas (157 [59%] vs. 87 [35%]), alopecia (128 [48%] vs. 46 [18%]) y anemia (98 [37%] vs. 69 [28%]). La neutropenia febril relacionada con el tratamiento de grado 3 se presentó en 14 (5%) pacientes del grupo de sacituzumab govitecan y en 11 (4%) pacientes del grupo de quimioterapia. Mientras que con quimioterapia se presentaron dos casos de neumonitis, en el grupo de estudio no hubo casos.

Los resultados del estudio TROPiCS-02 ofrecen una luz esperanzadora en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HR+ y HER2-, una población de pacientes que enfrenta desafíos terapéuticos significativos.