Nuevos avances en la estratificación del cáncer de próstata con PSMA-PET y PROMISE

El estudio multicéntrico retrospectivo incluyó datos de 2414 pacientes con cáncer de próstata confirmado histológicamente, quienes se sometieron a PSMA-PET en los hospitales universitarios de Essen, Münster, Freiburg y Dresden en Alemania, entre el 30 de octubre de 2014 y el 27 de diciembre de 2021.

Los registros hospitalarios de un subconjunto de pacientes se vincularon con datos de mortalidad del Registro de Cáncer de Renania del Norte-Westfalia. Los pacientes de Essen se dividieron aleatoriamente en cohortes de desarrollo y validación interna, mientras que los pacientes de Münster, Freiburg y Dresden formaron la cohorte de validación externa. Se desarrollaron nomogramas cuantitativos y visuales basados en modelos de regresión de Cox, con penalización LASSO, para evaluar predictores de supervivencia global y compararlos con nomogramas clínicos establecidos como STARCAP, EAU y NCCN.

Los nomogramas cuantitativos incluyeron variables como las metástasis a ganglios linfáticos locorregionales, metástasis a distancia, volumen tumoral total y valor de captación estandarizado medio (SUVmean) del tumor. Por otro lado, los nomogramas visuales consideraron metástasis a distancia y el recuento total de lesiones tumorales. Estos nomogramas se compararon con otros modelos de riesgo clínico establecidos, incluidos los puntajes STARCAP, EAU y NCCN, así como con el nomograma de Gafita et al.

En la cohorte de desarrollo, los nomogramas cuantitativos y visuales mostraron una precisión significativa en la predicción de la supervivencia global, con C-índices de 0.80 y 0.78 respectivamente. En la cohorte de validación externa, los C-índices fueron de 0.77 para ambos tipos de nomogramas. El nomograma cuantitativo fue superior al puntaje de riesgo STARCAP en pacientes en estadio inicial (AUC 0.73 vs 0.54, p=0.018) y al puntaje de riesgo EAU en la recurrencia bioquímica (AUC 0.69 vs 0.52, p<0.0001). También mostró un mejor rendimiento en comparación con el puntaje de riesgo NCCN en todas las etapas de la enfermedad (AUC 0.81 vs 0.74, p<0.0001).

Los nomogramas desarrollados se compararon con los puntajes de riesgo clínico existentes. El nomograma visual superó al puntaje EAU en la recurrencia bioquímica (AUC 0.64 vs 0.52, p=0.0004) y al puntaje NCCN en todas las etapas (AUC 0.79 vs 0.73, p<0.0001). Ambos nomogramas demostraron ser equivalentes al nomograma GAFITA en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormono-sensible (mHSPC) y cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC). Estos resultados sugieren que los nuevos nomogramas no solo ofrecen una evaluación precisa del riesgo, sino que también pueden mejorar las decisiones de manejo clínico en pacientes con cáncer de próstata.

El seguimiento fue de hasta 52.9 meses y durante este tiempo, no se reportaron eventos adversos significativos relacionados con el uso de PSMA-PET. La rigurosa metodología empleada, junto con la validación cruzada interna y externa, asegura la robustez y reproducibilidad de los resultados. Los datos de seguridad confirman la viabilidad de los nomogramas desarrollados para su implementación clínica.

Los nomogramas evaluados son una herramienta prometedora para la estratificación del riesgo y la predicción de la supervivencia en pacientes con cáncer de próstata. La combinación de PSMA-PET y PROMISE demuestra una precisión superior a las herramientas clínicas actuales, marcando un avance significativo en la oncología de precisión.