DRAGON IV/CAP 05: respuesta patológica del camrelizumab perioperatorio + rivoceranib y quimioterapia vs. quimioterapia para cáncer gástrico localmente avanzado

El cáncer gástrico es una de las principales causas de mortalidad por cáncer a nivel mundial. En pacientes con cáncer de estómago o de la unión gastroesofágica en estadios avanzados, el tratamiento perioperatorio ha mostrado beneficios en la supervivencia. Este estudio fase III, denominado DRAGON IV/CAP 05, comparó la combinación de camrelizumab, rivoceranib y quimioterapia (SOXRC) frente a la quimioterapia sola (SOX), enfocándose en la mejora de la respuesta patológica completa (pCR).

Para el estudio se seleccionaron pacientes entre 18 y 75 años con adenocarcinoma gástrico avanzado, estadio T3-4aN1M0, y estado funcional adecuado. Un total de 360 pacientes fueron asignados aleatoriamente entre SOXRC y SOX. En el grupo de SOXRC, el 99% de los pacientes recibieron la terapia neoadyuvante y el 86% completó la cirugía, cifras similares al grupo SOX, con 98% y 87%, respectivamente, lo cual demuestra la viabilidad de ambos tratamientos.

En términos de eficacia, el grupo SOXRC mostró una tasa de pCR del 18.3% frente al 5% en el grupo SOX, una diferencia de 13.7% con significancia estadística (P<.0001). Además, la respuesta patológica mayor (MPR) fue del 51.1% en SOXRC comparado con el 37.8% en SOX. La tasa de resección completa (R0) fue superior en el grupo SOXRC con un 99% frente al 94% en SOX, lo que sugiere un beneficio clínico del tratamiento combinado.

En el análisis de subgrupos de la tasa de Respuesta Patológica Completa (pCR) según características basales, se observó que con un puntaje de expresión de PD-L1 CPS <1, el grupo SOXRC alcanzó una pCR del 19%, mientras que el grupo SOX no presentó ninguna respuesta. En el subgrupo de deficiencia de reparación de desajustes (dMMR), la pCR fue del 43.8% en el grupo SOXRC frente al 7.1% en el grupo SOX. Además, en pacientes con virus Epstein-Barr positivo, el grupo SOXRC mostró una pCR del 25.0% frente a un 0% en el grupo SOX. En cuanto a los resultados quirúrgicos, la tasa de pCR en aquellos que se sometieron a cirugía fue del 21.3% en el grupo SOXRC (33 de 155) comparado con el 5.8% en el grupo SOX (9 de 156), y la tasa de resección R0 fue del 99% en el grupo SOXRC frente al 94% en el grupo SOX.

En cuanto a la seguridad, se observaron eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAEs) de grado ≥3 en el 34% de los pacientes de SOXRC en comparación con el 17% en SOX. Los efectos adversos más comunes fueron disminución del recuento de neutrófilos y la hipertensión en el grupo SOXRC, siendo manejables en la mayoría de los casos. Además, solo en el grupo SOXRC se registraron eventos adversos inmunorrelacionados (irAEs), todos de grado leve o moderado.

Los resultados de este estudio muestran que la adición de camrelizumab y rivoceranib a la quimioterapia mejora significativamente la respuesta tumoral en cáncer gástrico avanzado sin comprometer la seguridad o la viabilidad de la cirugía. Estos hallazgos prometen avances en el tratamiento perioperatorio, aunque se necesitarán estudios adicionales para evaluar los resultados a largo plazo en la supervivencia.

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