Consenso internacional establece nuevas directrices para la investigación clínica en cáncer endometrial

La conferencia, realizada en Incheon, Corea del Sur, en noviembre de 2023, agrupó a representantes de 33 grupos miembros del GCIG, quienes desarrollaron y votaron 18 declaraciones de consenso, organizadas en cuatro grupos temáticos: tratamiento adyuvante en enfermedad de alto riesgo, tratamiento de enfermedad avanzada, recurrente o metastásica, diseño de ensayos para subgrupos raros y en circunstancias especiales, y metodologías para ensayos en entornos con recursos limitados.

Aquí algunas recomendaciones:

Grupo 2: Tratamiento adyuvante en cáncer endometrial de alto riesgo

- Declaración 3: Evaluación de imágenes y linfadenectomía. La necesidad de una imagenología transversal y una evaluación linfática para definir la enfermedad de alto riesgo se consideró crucial.

Conclusión: Se subrayó la importancia de estandarizar el enfoque quirúrgico y patológico para mejorar la precisión en la identificación de pacientes de alto riesgo.

- Declaración 4: Clasificación molecular y subtipos histológicos. Se recomendó la estratificación basada en subtipos moleculares y la participación activa de patólogos en el diseño de ensayos clínicos.

Conclusión: La clasificación molecular es fundamental para personalizar los tratamientos y aumentar la precisión de los ensayos.

- Declaración 5: Brazos estándar en ensayos clínicos. Se estableció que los ensayos en pacientes de alto riesgo deben incluir quimioterapia con platino-paclitaxel y radioterapia como brazo de control.

Conclusión: La uniformidad en los brazos de control facilita comparaciones consistentes y significativas en los ensayos.

Grupo 3: Tratamiento de enfermedad avanzada, recurrente o metastásica

- Declaración 6: Los ensayos de fase 3 fueron considerados óptimos para cambiar la práctica clínica en estos escenarios.

Conclusión: La estratificación y el poder estadístico son esenciales para asegurar mejoras clínicamente relevantes.

Panel 4: Diseño de ensayos para subgrupos raros y circunstancias especiales

- Declaración 15: Innovación en diseños para subgrupos raros. Se enfatizó la necesidad de adaptar los ensayos para evaluar los resultados en estos subgrupos.

Conclusión: Es fundamental incluir revisiones patológicas centralizadas y considerar ensayos de un solo brazo cuando sea apropiado.

- Declaración 16: Inclusividad en los ensayos clínicos. Se recomendó que los ensayos reflejen la diversidad geográfica, étnica y racial, con metas de inscripción definidas de antemano.

Conclusión: La representación equitativa en los ensayos asegura que los resultados sean aplicables a una población más amplia.

Panel 5: Metodología para ensayos en entornos con recursos limitados

- Declaración 17: Ensayos pragmáticos de bajo costo. Estos son relevantes para todos los niveles de recursos, enfatizando la importancia de los datos del mundo real.

Conclusión: Los ensayos deben ser diseñados para incluir puntos finales centrados en los pacientes y en los interesados.

- Declaración 18: Colaboración amplia y rápida. Se destacó la necesidad de una colaboración internacional estandarizada y flexible, que permita adaptarse a los estándares locales de atención.

Conclusión: La colaboración global puede acelerar los avances y asegurar la relevancia de los ensayos en diferentes contextos.

Panel 6: Se identiicaron necesidades insatisfechas en ocho áreas críticas donde la investigación actual no cubre completamente las necesidades, como la prevención, la detección temprana, el monitoreo de biomarcadores, y el acceso a tratamientos asequibles, especialmente en países de bajos ingresos. Estas áreas representan oportunidades significativas para mejorar el cuidado de los pacientes con cáncer endometrial.

El consenso destaca la importancia de actualizar continuamente las directrices para abordar las necesidades emergentes en la investigación del cáncer endometrial. Este enfoque garantiza que los ensayos clínicos futuros sean inclusivos, equitativos y orientados a mejorar los resultados para todos los pacientes a nivel mundial.