ARNEO: degarelix neoadyuvante, con o sin apalutamida, antes de la prostatectomía radical (PR) para el cáncer de próstata de alto riesgo

Estos son los resultados del estudio que evalua la eficacia y seguridad de la terapia neoadyuvante con degarelix sola o en combinación con apalutamida en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo antes de la prostatectomía radical (PR). Aquí están los puntos clave del estudio:

• Diseño: Estudio fase II, controlado con placebo, aleatorizado. El objetivo era evaluar si la adición de apalutamida a degarelix como terapia neoadyuvante antes de la PR en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo tenía un efecto beneficioso en la respuesta patológica.

• Pacientes: El estudio incluyó pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo que eran candidatos para PR y disección ampliada de ganglios linfáticos pélvicos (DADGP). Los criterios de inclusión y exclusión se basaron en características específicas de los pacientes y su estado de salud general.

• Datos: El estudio se llevó a cabo desde marzo de 2019 hasta abril de 2021 y se reclutaron 89 pacientes, el 98% de los cuales eran de alto riesgo.

• Tratamiento: Los pacientes se dividieron en dos grupos: uno recibió degarelix más apalutamida durante tres meses y el otro recibió degarelix más placebo durante el mismo período

• Desenlace Primario: El desenlace primario fue la tasa de enfermedad mínima residual en los grupos de tratamiento. Se encontró que la combinación de degarelix y apalutamida tuvo una tasa significativamente mayor de enfermedad mínima residual en comparación con el grupo de degarelix más placebo.

• Desenlaces Secundarios: Hubo varios desenlaces secundarios evaluados. La combinación de degarelix y apalutamida demostró una mayor tasa de reducción del antígeno prostático específico (PSA) antes de la PR y una menor mediana de PSA antes de la PR en comparación con el grupo de degarelix más placebo.

• Seguridad: El tratamiento neoadyuvante fue bien tolerado en ambos grupos. No se informaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. Algunos efectos secundarios, como la erupción cutánea, se observaron en un pequeño porcentaje de pacientes.

• Conclusión: El estudio concluye que la adición de apalutamida a la terapia neoadyuvante con degarelix en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo antes de la PR resultó en una respuesta patológica significativamente mejor en comparación con la terapia de castración sola. Estos resultados sugieren un beneficio potencial al combinar estos tratamientos en esta población de pacientes.

Estos hallazgos pueden tener implicaciones en la forma en que se aborda el cáncer de próstata de alto riesgo antes de la cirugía, y podrían influir en las decisiones de tratamiento en el futuro.